10. Monitores de Pesquisa Clínica

FLUXO GEP010

ACESSO DE MONITORES DE PESQUISA CLÍNICA AO CHC-UFPR

(Para visitas de seleção de centro, monitorias, auditorias e inspeções regulatórias)

 

1.     Enviar solicitação via ofício à Núcleo Gestor de Pesquisa e Apoio ao Pesquisador (NGPAP), para realização de visitas de monitorias, auditorias e inspeções regulatórias, com no mínimo dois dias de antecedência e de seleção de centro com no mínimo sete dias de antecedência da previsão da atividade (um funcionário do NGPAP deverá acompanhar a visita de seleção, o qual ficará responsável em fazer o agendamento com todos os serviços envolvidos). Neste ofício devem constar as seguintes informações:

a.     Nome do responsável pela pesquisa;

b.     Nome do serviço que está vinculado;

c.      Nome do/dos monitores/auditores/inspeção regulatória;

d.     Nome do protocolo de pesquisa que esta visita está vinculada e número de aprovação do CEP quando couber;

e.     No caso de visita de seleção de centro, descrever os serviços que pretendem visitar e quais informações necessitarão durante a visita.